Гель для наружного применения.

Артрозилен капсулы:
10 шт. в упаковке.

в ампулах темного стекла по 2 мл 6 шт. в упаковке.

10 шт. в упаковке.

в тубах алюминиевых по 30 и 50 г.

в баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем.

Состав и действующее вещество

В состав Артрозилен входит:

Артрозилен капсулы:
1 капсула содержит кетопрофена лизиновую соль 320 мг

Артрозилен раствор для внутривенного и внутримышечного введения:
1 мл раствора содержит кетопрофена лизиновую соль 80 мг

Артрозилен суппозитории для ректального применения:
1 суппозиторий содержит кетопрофена лизиновую соль 160 мг

Артрозилен гель для наружного применения 5%:
1 г геля содержит кетопрофена лизиновую соль 50 мг

Артрозилен аэрозоль для наружного применения 15%:
1 г спрея содержит етопрофена лизиновую соль 150 мг

Фармакологическое действие

Артрозилен обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.

От чего помогает Артрозилен: показания

• купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. послеоперационные боли посттравматические боли и боли воспалительного характера
• ревматические заболевания, такие как:
• ревматоидный артрит
• спондилоартриты
• остеоартроз
• подагрический артрит
• воспалительное поражение околосуставных тканей.

Противопоказания

• гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС
• «аспириновая» астма
• беременность (III триместр)
• период лактации
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва
• язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона
• дивертикулит
• гемофилия и другие нарушения свертывания крови
• хроническая почечная недостаточность
• детский возраст до 18 лет.

Артрозилен при беременности и грудном вскармливании

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Артрозилен: инструкция по применению

Артрозилен капсулы.

Внутрь Артрозилен назначают по 1 капс. в день во время или после еды.

Продолжительность лечения может составлять 3 –4 мес.

Артрозилен гель.

При наружном применении Артрозилена разовая доза геля составляет 3 –5 г (объем крупной вишни), аэрозоля - 1 –2 г (объем грецкого ореха).

В зависимости от величины поврежденного участка, Артрозилен следует наносить 2 –3 раза в день или согласно предписаниям врача.

Артрозилен аэрозоль.

При наружном применении разовая доза аэрозоля составляет 1-2 г (объем грецкого ореха).

Препарат следует наносить 2-3 раза/сут, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (без консультации врача).

Артрозилен раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза - по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения - до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки. Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно. Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии) при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс. При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.

Артрозилен суппозитории для ректального применения

Ректально по 1 супп. 2 –3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.

Побочные действия

Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.

Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.

Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Особые указания

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Применение при нарушениях функции печени При нарушении функции печени необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек При нарушении функции почек необходимо снижение дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сомвестимость с другими препаратами

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Артрозилен выделяют:

Овариум композитум. Производитель: Хеель (Германия). Цена в аптеках от 1136 руб.
Оки . Производитель: Домпе (Италия). Цена в аптеках от 545 руб.

Артрозилен - спрей с выраженным анальгезирующим и противовоспалительным эффектами, предназначенный для наружного нанесения на область пораженных суставов, мышц, связок и сухожилий. Главным компонентом препарата является кетопрофен - вещество из группы производных пропионовой кислоты, относящееся к разряду нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Действие Артрозилена основано на угнетении активности ЦОГ–1 и ЦОГ–2 - ферментов, играющих решительную роль в развитии в организме воспалительных процессов, болевого синдрома и гипертермии.

Внешний вид, компоненты и действие аэрозоля

Разработчиком спрея Артрозилен является итальянская компания Dompe Farmaceutici. Производится он двумя фармацевтическими компаниями - Aerosol Service Italiana из Италии и Zellaerosol из Германии. Лекарственное средство представляет собой однородную белую пену с нежным лавандовым ароматом, помещенную в аэрозольные баллоны из алюминия объемом 25 мл. Каждый баллон оснащен насадкой-распылителем и упакован в отдельную фирменную коробку.

Действующим веществом Артрозилена является кетопрофена лизиновая соль. Содержание этого компонента в 100 мл средства составляет 15 г. Кроме него в состав лекарства входят:

• фенилкарбинол;
• пропиленгликоль;
• повидон;
• Твин 80;
• пропан-бутановая смесь;
• ароматизатор неролиево-лавандовый, вода.

Его применяют при заболеваниях опорно-двигательного аппарата способствует снижению болевого синдрома, уменьшению отечности и воспалительного процесса в соединительной ткани.

Кроме этого, препарат оказывает умеренное жаропонижающее действие, устраняет утреннюю скованность суставов и улучшает их подвижность. Кетопрофену свойственно антибракининовое действие. Он подавляет активность нейтрофильных гранулоцитов, уменьшает выработку цитоксинов и не оказывает влияния на энергетический обмен в суставных хрящах.

Артрозилен в форме спрея предназначен для купирования боли при травмах и заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся воспалением соединительной ткани. Он используется в составе комплексного лечения и не останавливает прогрессирование дистрофических изменений в суставах и позвоночном столбе. Препарат имеет следующие показания к использованию:

• артриты различного происхождения;
• остеоартроз;
• ревматизм;
• подагра;
• остеохондроз;
• болезнь Бехтерева;
• периартрит;
• тендовагинит;
• тендинит;
• артро- и тендосиновит;
• люмбаго;
• невралгия;
• миалгия;
• травматические повреждения (вывихи, растяжения, ушибы, разрыв сухожилий и связок).

Как правильно применять

Артрозилен (аэрозоль) следует использовать наружно. Для снятия болевого синдрома содержимое баллона необходимо распылить на поверхность проблемного участка, после чего легкими массирующими движениями втереть в кожу. Периодичность использования средства устанавливается врачом. Длительность применения Артрозилена зависит от состояния пациента и может составлять от 3-5 дней до 1 месяца.

Ионофорез усиливает лечебные свойства кетопрофена. При его применении лекарственное средство следует помещать на отрицательный полюс.

Артрозилен необходимо наносить на предварительно очищенную кожу. Распыление осуществляется путем нажатия пальцами на насадку–распылитель. Перед каждым применением баллон с лекарством следует переворачивать и интенсивно встряхивать. Это обеспечит равномерное распределение кетопрофена лизиновой соли в препарате. После завершения процедуры необходимо тщательно вымыть руки с мылом.

Артрозилен наносят только на неповрежденные участки кожи. Нужно следить за тем, чтобы он не попадал на слизистые оболочки. Обработанным лекарством участкам тела следует обеспечить свободный доступ воздуха. Их нельзя бинтовать или накрывать герметичными повязками.

В период применения аэрозоля и на протяжении 14 дней после завершения лечения пациентам рекомендуется воздержаться от посещения пляжей и солярия. Взаимодействие обработанных участков кожи с ультрафиолетовым излучением может привести к развитию реакции фотосенсибилизации.

Ограничения в использовании

В прилагаемой к спрею Артрозилен медицинской аннотации перечислены противопоказания к его применению. Лекарство запрещено использовать при:

• индивидуальной непереносимости его компонентов;
• гиперчувствительности к НПВС, фенофибрату и средствам, содержащим солнцезащитный фильтр;
• нарушении целостности кожи (ссадинах, ранах, язвах) в области, предназначенной для обработки препаратом;
• экземе;
• мокнущем дерматите;
• повышенной чувствительности организма к ультрафиолетовому излучению;
• «аспириновой» астме.

Инструкция по применению запрещает проводить лечение аэрозолем женщинам, находящимся в последнем триместре беременности. Использование препарата в I и II триместрах можно осуществлять только при крайней необходимости и под наблюдением специалиста.

Сведения о безопасности использования спрея Артрозилен в период грудного вскармливания отсутствуют. Чтобы предотвратить возможное негативное воздействие препарата на организм младенца, кормящим матерям рекомендуется отказаться от его применения во время лактации. В педиатрической практике лекарство разрешено к использованию после достижения ребенком 6-летнего возраста.

Применение спрея следует проводить с предельной осторожностью пациентам, страдающим тяжелыми сердечными патологиями, почечной или печеночной недостаточностью, порфирией, бронхиальной астмой, язвенными поражениями органов ЖКТ, а также пожилым людям и детям 6–12 лет.

Нежелательное влияние и передозировка

Побочные эффекты от аэрозоля Артрозилен наблюдаются редко и проявляются преимущественно в виде покраснения, зуда, жжения и сыпи на участках кожи, контактирующих со средством. У людей с гиперчувствительностью к кетопрофену и другим компонентам лекарства в период лечения могут возникнуть аллергические реакции (крапивница, дерматит, контактная экзема и т.д.).

Медицинской практике известны единичные случаи, когда наружное использование Артрозилена провоцировало у человека нарушение работы почек.

Передозировка Артрозиленом при его нанесении на кожные покровы маловероятна, так как кетопрофен обладает низкой системой абсорбции и практически не проникает в системный кровоток.

Случайное употребление содержимого баллона внутрь может привести к возникновению нежелательных реакций со стороны органов ЖКТ, сердца и дыхательной системы. При их появлении больному рекомендовано проведение симптоматической терапии.

Условия реализации и отклики пациентов

Артрозилен предназначен для безрецептурной продажи из аптечных торговых точек. Его стоимость в разных аптеках, согласно данным на сентябрь 2017 года, варьируется от 353 до 435 рублей за упаковку. Кроме аэрозоля под торговым названием Артрозилен сегодня можно приобрести , капсулы и раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Спрей Артрозилен необходимо хранить в сухом и защищенном от солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С. Срок его годности не должен превышать 2 лет с указанной на баллоне даты изготовления.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Артрозилен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Артрозилена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Артрозилена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспаления и боли при артрите, артрозе, суставном синдроме у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Артрозилен - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена (действующее вещество препарата Артрозилен) обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Состав

Кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме. Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник.

Показания

• суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
• симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго);
• боли в позвоночнике;
• невралгии;
• миалгии;
• неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли;
• в составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Формы выпуска

Капсулы 320 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Аэрозоль для наружного применения 15% (иногда ошибочно называют спрей).

Гель для наружного применения 5% (иногда ошибочно называют мазь или крем).

Свечи ректальные.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, парентерально, ректально, наружно.

Капсулы

Внутрь препарат назначают по 1 капсуле в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 месяца.

Ампулы

Внутримышечно или внутривенно по 1 ампуле в сутки. Максимальная суточная доза - по 1 ампуле 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения - до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 ампулы в сутки.

Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии); при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.

При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 минут.

Свечи

Ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 свечей в сутки.

Гель

Наружно. Разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля - 1-2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочное действие

• боли в животе;
• диарея;
• стоматит, эзофагит;
• гастрит, дуоденит;
• гематомезис;
• мелена;
• повышение уровня билирубина;
• повышение активности печеночных ферментов;
• гепатит;
• печеночная недостаточность;
• увеличение размеров печени;
• головокружение;
• гиперкинезия;
• тремор;
• вертиго;
• перепады настроения;
• тревожность;
• галлюцинации;
• раздражительность;
• общее недомогание;
• конъюнктивит;
• нарушение зрения;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• эритематозная экзантема;
• макулопапулезная экзантема;
• усиление потоотделения;
• мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
• болезненное мочеиспускание;
• цистит;
• отеки;
• гематурия (кровь в моче);
• нарушение менструального цикла;
• лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• увеличение размеров селезенки;
• васкулит;
• бронхоспазм;
• диспноэ;
• ощущение спазма гортани;
• ларингоспазм
• отек гортани;
• ринит;
• гипертензия, гипотензия;
• тахикардия;
• боль в грудной клетке;
• периферические отеки;
• бледность;
• анафилактоидные реакции;
• отек слизистой рта;
• отек глотки;
• периорбитальный отек;
• жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области;
• обострение геморроя;
• фотосенсибилизация.

Противопоказания

Все формы

• гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС;
• аспириновая астма;
• период лактации;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;
• язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;
• дивертикулит;
• гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
• хроническая почечная недостаточность.

• детский возраст до 15 лет.

Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль

• беременность (3 триместр).

Раствор для в/в и в/м введения

• беременность.

Для наружного применения

• мокнущие дерматозы;
• экзема;
• нарушение целостности кожных покровов;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность;
• пожилой возраст;
• беременность (1, 2 триместр);
• анемия;
• алкоголизм;
• табакокурение;
• алкогольный цирроз печени;
• гипербилирубинемия;
• печеночная недостаточность;
• сахарный диабет;
• дегидратация;
• сепсис;
• отеки;
• артериальная гипертензия;
• заболевания крови (в т.ч. лейкопения);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• стоматит;
• печеночная порфирия;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, свечи ректальные

Как и другие НПВС, Артрозилен не должен применяться в 3 триместре беременности. Использование препарата в 1 и 2 триместрах должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Гель, аэрозоль

Нельзя применять в 3 триместре беременности.

Опыта применения Артрозилена в период лактации не имеется. Использование в 1 и 2 триместрах возможно только после консультации с врачом.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 15 лет (для капсул или таблеток ретард).

Наружно с осторожностью использовать у детей до 6 летнего возраста.

Особые указания

Капсулы, ампулы, свечи ректальные

Во время лечения необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от использования препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Гель, аэрозоль

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол (алкоголь), барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикостероидов (ГКС), эстрогенов; гипотензивных и мочегонных средств.

Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом (алкоголем), кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Аналоги лекарственного препарата Артрозилен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аркетал Ромфарм;
• Артрум;
• Быструмгель;
• Быструмкапс;
• Валусал;
• Кетонал;
• Кетонал Уно;
• Кетонал Дуо;
• Кетопрофен;
• Кетоспрей;
• Орувель;
• Профенид;
• Фастум;
• Фастум гель;
• Феброфид;
• Фламакс;
• Фламакс форте;
• Флексен.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

N010596/01

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 5% прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: карбомер - 1 г, троламин - 1.9 г, полисорбат 80-0.8 г, этанол 95% - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый - 0.2 г, вода очищенная - 86 мл.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает местное противовоспалительное, анальгезирующее и антиэкссудативное действие.

При наружном применении Артрозилен гель обеспечивает местный лечебный эффект в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов.

Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика
При наружном применении всасывается медленно; доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 мкг/мл. Биодоступность препарата - около 5%.

Показания:

- заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- травматические (в т.ч. спортивные) повреждения мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно. Гель следует наносить на поверхность кожи 2 раза/сут в соответствии с размером пораженного участка и предписаниями врача, осторожно втирая до полного впитывания.

Разовая доза составляет 1-1.5 г препарата (соответствует размеру вишни).

При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.

Доза у детей в возрасте от 6 до 12 лет соответствует таковой у взрослых и зависит от участка нанесения и рекомендаций врача.

Продолжительность лечения варьирует от нескольких дней до 3-4 недель, т.к. препарат применяется как при острых, так и при хронических заболеваниях.

Побочное действие

Местные реакции: эритема, сыпь, чувство жжения, зуд. Иногда местные реакции могут распространяться за пределы зоны нанесения препарата, очень редко могут быть серьезными и генерализованными.

Аллергические реакции: дерматит, контактная экзема, крапивница, буллезный дерматит, реакции фотосенсибилизации.

Очень редко возникают системные побочные реакции, такие как нарушение функции почек.

В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Противопоказания:

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- реакции фотосенсибилизации;
- мокнущие дерматозы;
- экзема;
- нарушение целостности кожных покровов (инфицированные раны, ссадины) в месте предполагаемого нанесения;
- III триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- повышенная чувствительность к фенофибрату;
- повышенная чувствительность к солнцезащитным средствам.

Воздействие солнечных лучей, даже в облачные дни, а также посещение солярия противопоказаны во время лечения и в течение 2 недель после последнего применения препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, а также детям в возрасте от 6 до 12 лет и пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация

Применение препарата в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период лактации не рекомендуется.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на обработанные участки кожи солнечных лучей во время лечения и в течение 2 недель после окончания терапии.

После применения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Не следует использовать окклюзионную повязку.

Следует немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции при одновременном применении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих октокрилен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Крайне низкая степень системной абсорбции активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств препарата (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВС.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Хотя взаимодействие с другими лекарственными средствами для местного и системного применения маловероятно, в случае продолжительного лечения или лечения препаратом в высоких дозах необходимо принимать во внимание возможность конкуренции за связывание с белками плазмы между абсорбировавшимся кетопрофеном и другими лекарственными средствами.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек:

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Производитель

зарегистрировано
DOMPE FARMAСЕUTICI S.p.A. (Италия)
произведено
DOMPE S.p.A. (Италия)
или DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Италия)

Артрозилен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Artrosilene

Код ATX: M02AA10

Действующее вещество: кетопрофен (ketoprofen)

Производитель: Dompe Farmaceutici (Италия), ISTITUTO de ANGELI (Италия), Zellaerosol GmbH (Германия), Valpharma S.A. (Сан-Марино), Alfa Wassermann (Италия), Abiogen Pharma S.p.A. (Италия)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Артрозилен – препарат с анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Артрозилена:

• капсулы: желатиновые, продолговатые, белого цвета корпус и темно-зеленая крышечка, в капсулах содержатся круглые гранулы от светло-желтого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
• раствор для внутривенного/внутримышечного введения: прозрачный, слегка желтоватый либо бесцветный (в темных стеклянных ампулах по 2 мл, по 6 ампул в поддоне, по 1 поддону в картонной пачке);
• суппозитории ректальные: от светло-желтого до белого цвета, однородные, торпедообразные (по 5 шт. в стрипах, по 2 стрипа в картонной пачке);
• гель для наружного применения: прозрачный, светло-желтый, имеет характерный запах (по 30 или 50 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
• аэрозоль для наружного применения: однородная почти белая или белая пена, которая образуется при выделении из баллона; содержимое баллона после выхода газа представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до белого цвета (по 25 г в алюминиевых аэрозольных баллонах вместимостью 25 мл, по 1 баллону в картонной пачке в комплекте с защитным колпачком и насадкой-распылителем).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Артрозилена.

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 320 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон –27,857 мг; диэтилфталат – 2,286 мг; полимеры метакриловой и акриловой кислот –34,143 мг; карбоксиполиметилен – 32,857 мг; тальк –27 мг; стеарат магния –15,857 мг;
• оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), желатин; крышечка (дополнительно) – индиготин (Е132), хинолиновый желтый (Е104).

Состав 1 мл раствора для инъекций:

• действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 80 мг;
• вспомогательные компоненты: лимонная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Состав 1 суппозитория:

• действующее вещество: лизиновая соль кетопрофена – 160 мг;
• вспомогательный компонент: полусинтетические глицериды.

Состав 100 мг геля:

• действующее вещество: кетопрофен лизина (лизиновая соль кетопрофена) – 5 мг (кетопрофен – 3,125 мг);
• вспомогательные компоненты: карбомер – 1 мг; троламин – 1,9 мг; полисорбат-80 – 0,8 мг; 95% этанол – 5 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,1 мг; лавандово-неролиевый ароматизатор – 0,2 мг; очищенная вода – 0,086 мл.

Состав 100 мг аэрозоля:

• действующее вещество: кетопрофен лизина (лизиновая соль кетопрофена) – 15 мг (кетопрофен – 9,375 мг);
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 4 мг; полисорбат-80 – 4 мг; лавандово-неролиевый ароматизатор – 0,2 мг; повидон – 3 мг; смесь пропан-бутан – 1,25 мг; бензиловый спирт – 0,3 мг; очищенная вода – до 0,1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Угнетает синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ (циклооксигеназу) I и II типа. Проявляет антибрадикининовую активность, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает процесс высвобождения из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей. Тормозит активность нейтрофилов, уменьшает выделение цитокинов.

Благодаря применению кетопрофена уменьшается утренняя скованность и припухлость суставов, увеличивается объем движений. В отличие от кетопрофена, кетопрофена лизиновая соль представляет собой быстрорастворимую молекулу с нейтральной pH и почти не оказывает раздражающего воздействия на желудочно-кишечный тракт.

При применении аэрозоля или геля Артрозилен обеспечивается местный лечебный эффект в отношении пораженных связок, мышц, суставов, сухожилий. Кетопрофен катаболического влияния на суставной хрящ не оказывает.

Фармакокинетика

Капсулы, ректальные суппозитории, инъекционный раствор

Всасывание:

• капсулы: кетопрофен после перорального приема почти в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биологическая доступность составляет более 80%. С mах (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается за 4–10 часов, ее величина носит дозозависимый характер и составляет 3–9 мкг/мл. Т 1/2 (период полувыведения) – 6,5 часов. Максимальный терапевтический эффект наблюдается в течение 4–24 часов. Пища снижает С mах и удлиняет время ее достижения, при этом AUC (площадь под кривой «концентрация – время») не изменяется;
• суппозитории ректальные: кетопрофен после ректального применения быстро всасывается. Время достижения C max – от 45 до 60 минут. Величина плазменной концентрации линейно зависит от принятой дозы.
• инъекционный раствор: при парентеральном введении время достижения С mах составляет 20–30 минут. Эффективная концентрация сохраняется на протяжении 24 часов. В синовиальной жидкости терапевтическая концентрация сохраняется от 18 до 20 часов;

С белками плазмы, преимущественно с альбумином, связывается до 99% абсорбировавшегося кетопрофена. V d (объем распределения) находится в диапазоне от 0,1 до 0,2 л/кг. Через гистогематические барьеры проникает легко, распределяется в органах и тканях. Вещество хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Хотя в синовиальной жидкости концентрация кетопрофена несколько ниже плазменной, она более стабильна (сохраняется до 30 часов).

Метаболизм кетопрофена происходит в основном в печени, где вещество подвергается глюкуронидации с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Выведение метаболитов осуществляется с мочой. С калом выводится до 1%. Не кумулирует.

При наружном применении кетопрофен всасывается медленно.

Доза 50–150 мг геля через 5–8 часов создает уровень в плазме 0,08–0,15 мкг/мл. Биологическая доступность геля – примерно 5%.

Уровень кетопрофена в крови после нанесения аэрозоля составляет менее 0,1 мкг/мл, количество вещества (свободного или конъюгированного), экскретируемого в последующие 48 часов почками, эквивалентно 0,62% дозы препарата. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости эквивалентен 0,2–2 мкг/мл (зависит от нанесенной дозы).

Показания к применению

Капсулы, ректальные суппозитории

• боли слабой/умеренной интенсивности, включая боли воспалительного характера, послеоперационные/посттравматические боли (купирование);
• ревматические/воспалительные болезни, включая спондилоартриты, остеоартроз, ревматоидный/подагрический артрит, воспалительное поражение околосуставных тканей (симптоматическое лечение).

Инъекционный раствор

Острый болевой синдром при наличии следующих заболеваний/состояний (непродолжительное лечение):

• болезни костно-мышечной системы различной этиологии;
• послеоперационный/посттравматический период;
• воспалительные процессы.

Гель, аэрозоль для наружного применения

• мышечные боли неревматического/ревматического генеза;
• воспалительные болезни опорно-двигательного аппарата в остром и хроническом течении, включая анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный/псориатический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, ревматические поражения мягких тканей;
• повреждения мягких тканей травматического генеза.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для Артрозилена во всех лекарственных формах:

• «аспириновая триада»;
• беременность (III триместр) и период лактации;
• гиперчувствительность к компонентам Артрозилена, а также к ацетилсалициловой кислоте или иным нестероидным противовоспалительным препаратам.

Дополнительные абсолютные противопоказания для системного применения:

• нарушения свертывания крови, включая гемофилию;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки при обострении;
• язвенный колит при обострении;
• дивертикулит;
• болезнь Крона;
• пептическая язва;
• хроническая почечная недостаточность;
• возраст до 18 лет.

Дополнительные абсолютные противопоказания для наружного применения:

• нарушение целостности кожных покровов;
• экзема;
• мокнущие дерматозы;
• возраст до 6 лет.

Относительные (назначение Артрозилена во всех лекарственных формах требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

• I и II триместры беременности;
• пожилой возраст.

Относительные противопоказания при системном применении Артрозилена:

• табакокурение;
• анемия;
• алкоголизм;
• сепсис;
• бронхиальная астма;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия;
• отеки;
• гипербилирубинемия;
• алкогольный цирроз печени;
• печеночная недостаточность;
• дегидратация;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• стоматит;
• заболевания крови, включая лейкопению.

Относительные противопоказания при наружном применении Артрозилена:

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность;
• печеночная порфирия при обострении;
• тяжелые функциональные нарушения почек/печени;
• возраст от 6 до 12 лет.

Артрозилен, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы

Капсулы Артрозилен принимают внутрь, предпочтительнее – одновременно/после приема пищи.

Суточная доза – 1 капсула (в 1 прием).

Возможно проведение длительного курса – от 3 до 4 месяцев.

Ректальные суппозитории

Артрозилен применяют ректально.

Разовая доза – 1 суппозиторий, кратность применения – 2–3 раза в день.

Максимальная суточная доза – 3 суппозитория, больным пожилого возраста – не больше 2 суппозиториев в день.

При функциональных нарушениях печени/почек требуется понижение дозы.

Инъекционный раствор

Уколы Артрозилена вводят внутримышечно или внутривенно.

Суточная доза – 160 мг.

Максимально – 320 мг в день, больным пожилого возраста – 160 мг в день.

В виде уколов Артрозилен применяют непродолжительно (до 3 дней), после чего переходят на применение капсул либо суппозиториев.

Внутривенно раствор водят только в стационарных условиях. Для увеличения продолжительности действия Артрозилена рекомендовано проведение медленных внутривенных инфузий – не меньше 30 минут.

Раствор для инфузии готовится на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор хлорида натрия, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера-ацетат, Рингера-лактат раствор по Хартману, коллоидный раствор декстрана в 5% растворе декстрозы либо 0,9% растворе хлорида натрия.

При разведении Артрозилена в небольших объемах (50 мл) раствора его вводят внутривенно болюсно.

Гель, аэрозоль для наружного применения

Гель и спрей Артрозилен применяют наружно.

Препарат наносят 2–3 раза в день, втирая его осторожно до полного впитывания.

Длительность курса – до 10 дней (если нет иных назначений врача).

Побочные действия

• центральная и периферическая нервная система: общее недомогание, гиперкинезия, головокружение, тремор, вертиго, тревожность, перепады настроения, раздражительность, галлюцинации, нарушение зрения;
• пищеварительная система: дуоденит, боли в животе, гастрит, диарея, эзофагит, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, мелена, гематемезис, увеличение уровня билирубина, печеночная недостаточность, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, увеличение размеров печени;
• мочевыделительная система: болезненное мочеиспускание, отеки, цистит, гематурия;
• сердечно-сосудистая система: синкопальные состояния, гипертензия, тахикардия, гипотензия, боль в грудной клетке, бледность, периферические отеки;
• кроветворная система: тромбоцитопения, лейкоцитопения, лимфангит, тромбоцитопеническая пурпура, лейкоцитоз, уменьшение протромбинового времени, васкулит, увеличение размеров селезенки;
• дыхательная система: отек гортани, ощущение спазма гортани, бронхоспазм, диспноэ, ларингоспазм, ринит;
• аллергические и дерматологические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), макулопапулезная сыпь, анафилактоидные реакции (отек глотки, слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек), зуд, эритематозная экзантема;
• другие: нарушения менструального цикла, конъюнктивит, усиление потоотделения;
• местные реакции при наружном применении: фотосенсибилизация, кожные проявления аллергических реакций; при продолжительном применении на обширных областях кожи – развитие системных побочных эффектов;
• местные реакции при применении суппозиториев: обострение геморроя, зуд, жжение, тяжесть в аноректальной области.

В сравнении с кетопрофеном, лизиновая соль кетопрофена побочные реакции вызывает значительно реже.

Передозировка

Случаи передозировки Артрозилена при системном применении не зарегистрированы. При наружном применении передозировка практически невозможна, что связано с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена.

Терапия: мониторинг сердечной и дыхательной деятельности. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нс существует. Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

В период терапии требуется проведение периодического контроля картины периферической крови и функционального состояния почек/печени.

При необходимости определения 17-кетостероидов Артрозилен за 2 дня до проведения исследования отменяют.

Терапия может маскировать симптомы инфекционной болезни.

При бронхиальной астме применение Артрозилена может привести к развитию приступа удушья.

Наружно препарат можно наносить только на неповрежденные области кожи. Нужно избегать попадания Артрозилена в глаза и на слизистые оболочки.

Водные растворы лизиновой соли кетопрофена, а также наружный гель можно использовать при физиотерапевтической терапии (мезотерапии, ионофорезе): при проведении ионофореза препарат наносится на отрицательный полюс.

Чтобы не допустить проявлений фото- и гиперчувствительности, на протяжении лечебного курса рекомендовано избегать воздействия на кожу солнечных лучей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Артрозилена от потенциально опасных видов работ, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, нужно воздерживаться.

Применение при беременности и лактации

• III триместр беременности, период грудного вскармливания: терапия противопоказана;
• I и II триместры беременности: Артрозилен может применяться исключительно под врачебным наблюдением.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения по применению Артрозилена:

• гель, аэрозоль: детям до 6 лет – противопоказаны; детям 6–12 лет – назначаются с осторожностью;
• капсулы, инъекционный раствор, ректальные суппозитории: детям до 18 лет противопоказаны.

При нарушениях функции почек

Артрозилен в виде капсул, раствора и суппозиториев при хронической почечной недостаточности применять противопоказано.

Аэрозоль и гель Артрозилен при тяжелых нарушениях почечной функции следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Применение Артрозилена требует осторожности:

• капсулы, раствор и суппозитории: пациентам с алкогольным циррозом печени и печеночной недостаточностью;
• гель, аэрозоль: при тяжелых нарушениях печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Артрозилен назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Артрозилена с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• индукторы микросомального окисления в печени, включая этанол, трициклические антидепрессанты, фенитоин, фенилбутазон, барбитураты, рифампицин, флумецинол: усиление метаболизма кетопрофена (происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов);
• антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиление их действия;
• урикозурические, антигипертензивные препараты, диуретики: снижение их эффективности;
• иные нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин: увеличение вероятности образования язв и возникновения желудочно-кишечных кровотечений, функциональных нарушений почек;
• минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены: усиление выраженности их побочных действий;
• инсулин и пероральные гипогликемические препараты: усиление гипогликемического действия (может потребоваться коррекция дозы);
• пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефоперазон, цефамандол и цефотетан: увеличение вероятности возникновения кровотечений;
• верапамил, нифедипин, литий, метотрексат: повышение их плазменной концентрации;
• вальпроат натрия: нарушение агрегации тромбоцитов;
• колестирамин, антациды: снижение абсорбции кетопрофена.

Аналоги

Аналогами Артрозилена являются: Феброфид , Кетопрофен , Фастум, Орувель, Спазгель, Кетоспрей, Флексен , ВАЛУСАЛ , Артрум , Кетонал , Быструмгель .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Баллон с аэрозолем перегревать нельзя.

Срок годности:

• капсулы, ректальные суппозитории – 5 лет;
• раствор для инъекций, гель, аэрозоль – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается:

• капсулы, раствор, суппозитории: по рецепту;
• гель, аэрозоль: без рецепта.